7月12日,中國(guó)政府網(wǎng)發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員的通知(國(guó)辦發(fā)〔2018〕56號(hào))》,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組(簡(jiǎn)稱“深改組”)組成人員獲調(diào)整,組長(zhǎng)為國(guó)務(wù)院副總理孫春蘭,副組長(zhǎng)分別為發(fā)展改革委主任何立峰、衛(wèi)生健康委主任馬曉偉、財(cái)政部部長(zhǎng)劉昆、人力資源社會(huì)保障部部長(zhǎng)張紀(jì)南、國(guó)務(wù)院副秘書長(zhǎng)丁向陽(yáng)、醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林。 另?yè)?jù)通知介紹,領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處設(shè)
《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》第三十條規(guī)定:“生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以僅提供非臨床安全性研究資料?!?月1日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》(下文簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),對(duì)簡(jiǎn)化審批的條件、申請(qǐng)人資質(zhì)、物質(zhì)基準(zhǔn)的申報(bào)與發(fā)布、經(jīng)典名方制劑的注冊(cè)程序及管理要求、各相關(guān)方責(zé)任等進(jìn)行了詳細(xì)說明。  
5月17日,為規(guī)范和加強(qiáng)審評(píng)審批信息保密管理,確保藥品審評(píng)審批工作合法高效運(yùn)行,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品審評(píng)審批信息保密管理的實(shí)施細(xì)則》(以下稱《實(shí)施細(xì)則》)的通告(2018年第27號(hào)),要求從事藥品注冊(cè)受理、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、注冊(cè)檢驗(yàn)、行政審批等審評(píng)審批活動(dòng)的相關(guān)人員及外請(qǐng)專家,應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)保密意識(shí),嚴(yán)格遵守保密紀(jì)律規(guī)定,嚴(yán)格管理涉密資料,嚴(yán)防
5月8日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于調(diào)整板藍(lán)根泡騰片等19個(gè)品種管理類別的公告(2018年第16號(hào))。 公告顯示,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,板藍(lán)根泡騰片等
▍來源:賽柏藍(lán) 國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革,醫(yī)改主導(dǎo)部門重大調(diào)整,對(duì)于新組建的國(guó)家醫(yī)療保障局,一位業(yè)內(nèi)資深記者評(píng)論道,醫(yī)療保障局不是掛靠在某一個(gè)部門下,而是一個(gè)統(tǒng)籌醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的主導(dǎo)機(jī)構(gòu),可以整體協(xié)調(diào)支付體系的強(qiáng)勢(shì)機(jī)構(gòu)。 這個(gè)機(jī)構(gòu)到底強(qiáng)勢(shì)到什么程度?有行業(yè)專家向賽柏藍(lán)表示,醫(yī)保局成立,必然加速醫(yī)保方向的改革,會(huì)使現(xiàn)行藥品招標(biāo)管制政策作廢。 &nbs
提案人:全國(guó)政協(xié)委員、民建中央委員 楊文龍 中醫(yī)中藥既是中華文明的重要載體,又在人民健康事業(yè)中發(fā)揮獨(dú)特作用。習(xí)近平總書記指出“沒有全民健康,就沒有全民小康,要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位”,并多次強(qiáng)調(diào):要充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界,切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好,在建設(shè)健康中國(guó)、實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)
3月5日上午9時(shí),十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議開幕,政府工作報(bào)告中,涉及醫(yī)藥行業(yè)的內(nèi)容匯總?cè)缦拢? 過去五年工作回顧 基本醫(yī)保覆蓋13.5億人 社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)覆蓋9億多人,基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋13.5億人,織就了世界上最大的社會(huì)保障網(wǎng)。人均預(yù)期壽命達(dá)到76.7歲。 取消藥品加成,藥審改革獲突破 建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老、醫(yī)療保險(xiǎn)制度,實(shí)現(xiàn)機(jī)關(guān)事業(yè)單位和企業(yè)養(yǎng)
美國(guó)的稅法改革讓投資者和市場(chǎng)分析人士紛紛預(yù)測(cè)2018年將是并購(gòu)交易的一個(gè)重要年份。這項(xiàng)稅改法案不僅將企業(yè)稅率降低到大約21%,而且還建議對(duì)從海外回流美國(guó)本土的資金僅實(shí)施一次性大約10%的征稅。這項(xiàng)動(dòng)議有可能會(huì)給那些跨國(guó)企業(yè)帶來巨大現(xiàn)金流,使其可以實(shí)施收購(gòu)行動(dòng),以支撐經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和產(chǎn)品研發(fā)線。 投資者已經(jīng)在為2018年的市場(chǎng)行情推波助瀾,以下是BioSpace梳理出的2018年醫(yī)藥行業(yè)八大潛在
2017 面臨政策與市場(chǎng)雙重影響 2017年是醫(yī)改政策密集出臺(tái)和落地的一年,與往年一樣,藥品零售業(yè)的發(fā)展受到了政策變化和市場(chǎng)變化的雙重影響。圍繞大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,藥品零售企業(yè)把握醫(yī)改契機(jī),創(chuàng)新服務(wù)模式,拓展增值服務(wù),有的以網(wǎng)上藥房、中醫(yī)館、藥(美)妝店、品牌專賣店、DTP藥房、藥店聯(lián)盟等多種形式,推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;有的參與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革,開展社區(qū)配藥點(diǎn)建設(shè)、處方外配、藥房托管等院店合
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革的要求,食品藥品監(jiān)管總局對(duì)涉及行政審批制度改革、商事制度改革等有關(guān)規(guī)章進(jìn)行了清理,決定對(duì)以下規(guī)章的部分條款予以修改。 一、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(2004年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布) ?。ㄒ唬⒌诎藯l第四項(xiàng)中“2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件”修改為